La FDA aprueba píldora para bajar de peso de uso diario

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una nueva píldora para el tratamiento de la obesidad, desarrollada por Eli Lilly, marcando un avance en las opciones terapéuticas disponibles para el control del peso.

El medicamento, denominado orforglipron y comercializado bajo la marca Foundayo, recibió una aprobación acelerada por parte de la agencia reguladora.

Se trata de un fármaco de la clase GLP-1, que actúa imitando una hormona natural encargada de regular el apetito y la sensación de saciedad, mecanismo similar al de los tratamientos inyectables ya existentes.

Según la agencia AP, el fármaco comenzará a distribuirse en los próximos días. Su costo podría ser de unos 25 dólares mensuales para pacientes con seguro y programas de descuento, mientras que el precio sin cobertura oscilaría entre 149 y 349 dólares al mes, dependiendo de la dosis.

La nueva píldora se suma a alternativas como Wegovy, desarrollada por Novo Nordisk, que también cuenta con una versión oral aprobada recientemente y ha generado una alta demanda en Estados Unidos.

Resultados clínicos

En ensayos clínicos con más de 3,000 adultos con obesidad, los pacientes que recibieron la dosis más alta de orforglipron (36 miligramos) perdieron en promedio un 11.2 % de su peso corporal —alrededor de 25 libras— durante un período superior a 16 meses. En contraste, quienes recibieron placebo registraron una reducción de apenas 2.1 %.

Aunque estos resultados son significativos, la pérdida de peso promedio es menor que la observada con medicamentos inyectables como Zepbound, también de Eli Lilly, que alcanza alrededor del 21 %, o la versión inyectable de Wegovy, con cerca de un 15 %.

Ventajas y efectos secundarios

Uno de los principales atractivos de esta nueva píldora es su facilidad de uso. A diferencia de otras opciones orales, orforglipron puede tomarse sin restricciones de alimentos o bebidas, lo que podría mejorar la adherencia al tratamiento.

• El estudio también evidenció mejoras en indicadores de salud como la circunferencia de la cintura, la presión arterial y los niveles de colesterol y triglicéridos.

No obstante, entre un 5 % y 10 % de los participantes abandonaron el tratamiento debido a efectos secundarios, principalmente gastrointestinales, una tasa superior a la observada en el grupo placebo.

Acceso y contexto

Actualmente, aproximadamente una de cada ocho personas en Estados Unidos ha utilizado medicamentos inyectables de la clase GLP-1, aunque su alto costo sigue siendo una barrera importante.

En ese contexto, la píldora de Eli Lilly podría ampliar el acceso a este tipo de tratamientos. Además, el medicamento formará parte de iniciativas impulsadas por la administración del presidente Donald Trump para reducir los precios de estos fármacos.

La aprobación acelerada —que se completó en unos 50 días— refleja los esfuerzos de las autoridades por agilizar la disponibilidad de terapias frente a la creciente prevalencia de la obesidad y sus enfermedades asociadas